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质量管理体系中运行的要求有哪些?(一)

2021-09-15 01:46:46
    质量管理体系中条款8.1-8.7详细描述了运行过程中企业该怎么样做的具体要求和建议下面就一起来看看吧!

    在8.1条款中首先明确了运行策划和控制,为满足产品和服务提供的要求并实施第6章所确定的措施,组织应通过对所需要的过程进行策划、实施和控制。确定产品和服务的要求;建立过程准则和产品和服务的接收。确定所需的资源以使产品和服务符合要求按照准则实施过程控制。在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息用来确定过程是按照策划进行的饼证明产品和服务符合要求。策划的输出应适于组织的运行。组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。组织应确保外包的过程也是受控的!可见在8.1的条款中涵盖了前面的内容,也是需要满足规定并加以保留成文信息后才可以的。

    顾客沟通是8.2条款中的重要部分,开篇就和我们说了与顾客沟通需要包括的内容包括:提供有关产品和服务的信息;处理问询、合同或订单、包括更改;获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;处置或控制顾客财产;关系重大时,制定应急促使的特定要求。对产品和服务也有相关的要求:在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保适用法律法规要求;以及组织认为的必要要求!还需要提供产品和服务能够满足所需声明的要求!组织不仅需要确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务并需要对一些项目进行评审;包括顾客规定的要求是否满足,包括交互前后。顾客没有明示却规定用途和必要的要求!;组织规定的要求;适用产品和服务的法律法规要求!

    在8.3的设计开发章节里,可以说整个第八章最重要的组成部分,为了确保后续产品和服务可以持续性的提供。组织需要考虑以下的问题:设计开发活动的性质、持续时间和复杂程度;所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;所需的设计和开发验证及确认活动;设计和开发过程设计的职责和权限;产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;对后续产品和服务提供的要求;顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。在设计开发输入中组织应针对所设计和开发的具体类型产品和服务确定必须的要求;针对这些要求需要考虑:功能性要求;来源于以前类似设计和开发活动的信息;法律法规要求;组织承诺实施的标准或行业规范;由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。针对设计和开发的目的,输入应是充分和适宜的且应完整清楚。相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。组织应保留有关设计和开发输入的成文信息!8.3.4设计开发控制中组织应对设计和开发过程进行控制,以确保规定拟获得的结果;实施评审活动以评价设计和开发的结果满足要求的能力;确保满足输入要求;满足规定使用要求或预期用途;针对评审验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;并保留成文信息。可单独或以任意组合方式进行!8.35从设计开发的输出要求组织需要确保满足输入要求;满足后续产品和服务提供过程的需要,引用监视和测量的要求适当时包括接受准则;规定产品和服务特性、特性对于预期的目的安全和正常提供提供满足。组织保留有关设计的开发输出的成文信息。8.3.6设计开发的更改组织对产品和服务设计和开发期间后续做出的改进适当识别、评审和控制以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响!需要留下设计开发更改、评审结果、更改授权和防止不利影响所采取措施的成文信息。

    综上所述在设计开发的过程中组织需要从设计开发的策划-输入-控制-输出-更改几个方面做出要求让设计开发满足客户需求。这也是质量管理体系以用户为核心的根本体现。
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