先进行名词科普，组织环境：是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。也就是说无论是外部因素还是内部因素只要对组织目标有影响，就属于需要注意的环境。下面我们来看看具体的要求有哪些吧！

  组织需要先明确知道自身的宗旨和战略。清晰了解自身所需要达到的目的之后便开始关注组织环境，首先组织需要对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素和条件。正面的因素就是机会负面的就是风险。组织需要了解这些并抓住机会同时避免风险的发生。考虑来自国际，国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

  在理解完组织环境后还需要注意相关方的需求和期望；由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响力或潜在影响。因此组织应该确定与质量管理体系有关的相关方；与质量管理体系有相关的相关方的要求。组织应该监视和评审这些相关方的信息及相关要求！确定质量管理体系的范围，需要考虑各种内部和外部因素，相关方的要求组织的产品和服务。组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本标准的某些要求不适用于质量管理体系范围，应说明理由。在确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，可以声称符合要求。

  组织应按照本标准的要求，建立、实施保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及相互作用！组织应确定这些过程所需的输入和期望的输出；确定这些过程顺序和相互作用；确定和应用所需的准则和方法确保这些过程的有效运行和控制，确定过程需要的资源并确保可获得；分配这些过程的职责和权限；按照6.1的要求应对风险和机遇；评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；改进过程和质量管理体系。在必要的范围和程度上组织应保持成文信息以支持过程运行；保留成文信息以确信其过程按照策划进行。

  综上所述组织环境对质量管理体系很重要也是质量管理体系的开始，组织需要从顾客、相关方、政策法规、市场等多方面考虑体系的建立，这也是为了满足组织在后面PDCA循环中不断完善做好铺垫！