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口罩类出口的CE认证你做了吗?

2020-04-03 03:02:55

CE认证

随着疫情在国外的蔓延出口到国外口罩的CE认证越来越被更多企业了解,企业需要做CE认证的越来越多,那么CE认证需要什么流程,相关的CE认证又有那些方面的要求呢?

疫情仍在多国持续蔓延,全球确诊病例已超17700例,海外地区,日韩,欧洲地区为重灾区。口罩等医疗防护用品,市场紧缺,不少跨境电商卖家纷纷转行做起口罩出口,提醒商家尽早安排口罩检测认证,避免产品进入市场受阻。防护口罩出口欧洲需要做CE认证,执行EN149标准FFP标准。

那么什么是PPE?

PPE(Personal Protective Equipment):主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带;以及大量的呼吸防护设备、防护服等。保护人身安全免于创伤的是PPE,保护人体机能免于疾病的也是PPE。对于大部分人来说主要要做的就是自我的防护和隔离,口罩为PPE个人防护用品。

口罩需依据欧洲个人防护法规PPE申请。

企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

PPE分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘)

FFP1:最低过滤效果》80%

FFP2:最低过滤效果》94%

FFP3:最低过滤效果》97%

口罩标准EN149测试项目

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩申请CE认证申请流程:

1、企业填写申请表

2、企业提供口罩样品给检测机构

3、检测机构实验室安排测试

4、测试完成后出具报告

5、报告通过后,颁发CE证书

以上就是CE认证需要做的相关流程以及认证的标准,企业需要按照对应的标准进行自己企业的提高并管理并检测。

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