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口罩出口这些企业的准备好了吗?

2020-04-20 03:09:25

iso9001认证

因为新冠肺炎的原因口罩成为了全球都在抢购的紧俏物资,因为要求不同中国企业出口物资的质量问题也受到了格外的关注!

4月5日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局相关司局负责人出席国务院联防联控机制新闻发布会,介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况,并表示即日起在全国范围内开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,整治重点包括伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法等行为。国外口罩等防疫物资的需求扩大使得国内很多企业,都需要欧盟的CE认证或者美国的FDA注册程序,企业不仅办理认证难,还会出现办理认证花了钱确办不了认证的情况,甚至一些企业铤而走险办理了假证!不仅是国外的CE认证像ISO13485等医疗行业的认证也都是趋之如骛,很多可以做这一块认证的机构,认证的价格一直在飙升。

    一套完整的认证流程一般需要6-8个月的时间需要认证的流程繁多需要检测生产流程、机器、人员资质等众多方面。“编写技术文档一个月,做测试一到两个月,还要派审核员去核查他的管理体系。核查全部都做完,才能发放管理体系以及产品的证书。因此一些企业由于等不起想赚一波快钱,同时也抱着有证没证反正都办一下的心理,这种做法除了让一些认证公司赚了钱以外,对企业本身没有任何的好处!不仅如此对于企业来说还增加了很大的风险,目前市场监管总局相关负责人表示,疫情发生以来,市场监管部门也特别注重对防疫产品认证的违法违规行为进行查处,现在也正在查处冒用认证标志、虚假宣传认证信息的案件。针对现在出口的一些不规范认证行为,市场监管总局刚下发了《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动的专项整治行动的通知》,专门部署了专项整治行动,现在各地市场监管部门都在集中开展专项整治,整治重点主要有伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。  

四类行为将重点查处:

1、重点查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志的违法行为。通过重点摸查辖区内口罩、防护服等防疫用品生产企业获得认证情况,及时发现相关认证违法违规行为线索。

2、重点查处未经批准擅自在我国境内从事认证活动的违法行为。对发现的非法认证线索,及时进行核查处理并上报市场监管总局,由总局向社会发布警示信息。

3、重点检查认证机构认证活动不规范的问题。针对经批准的认证机构,重点对其口罩、防护服等防疫用品领域认证活动进行检查,不断规范认证行为。

4、重点检查认证价格违法问题。对发现的认证市场哄抬价格、串通涨价、价格欺诈等违法行为,严格按照《价格法》《价格违法行为行政处罚规定》依法依规严肃查处。

对口罩、防护服等防疫用品相关的认证违法案件,市场监管部门将按照《市场监管总局关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》(国市监法〔2020〕27号)优先加快办理,从重处罚。同时关注认证行为、认证服务价格、认证宣传、产品质量等方面违法行为的关联性,加强综合执法,注重与公安、海关、药监等部门的衔接和协调,对涉嫌犯罪的及时移交公安部门,对涉嫌违法认证的出口产品信息及时通报海关部门,对医疗器械质量标准问题及时通报药监部门。

现在经过批准的有600多家认证机构,从事产品、服务、管理体系等认证,企业如果要做认证,一定要找具有相应合法资质的机构,同时一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动,加强产品质量管理。

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