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iso质量管理体系怎么做好运行

2021-10-19 02:35:14

ISO质量管理体系在做好前期的内外部环境、领导作用承诺、策划和支持之后开始了质量管理体系的运行。怎么才能做好质量管理体系的运行呢?运行质量管理体系需要注意哪些问题?在质量管理体系运行的过程中怎么才能做到这些下面就和小编一起看看吧!

质量管理体系的运行需要做到以下几个部分:运行的策划与控制;产品和服务的要求;产品和服务的设计开发;外部提供过程产品和服务的控制;产品和服务提供;产品和服务的放行;不合格输出的控制;

为满足产品和服务提供的要求并实施第6章所确定的措施,组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制:确定产品和服务的要求;建立下列内容的准则:包括过程;产品和服务的接收;确定所需的资源以使产品和服务符合要求;按照准则实施过程控制;在必要的范围和程度上,确定并保持、保留成文信息,以确信过程已经按策划进行;证明产品和服务符合要求。策划的输出应适于组织的运行。组织应控制策划的变更。评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控。

产品和服务的要求包括:和顾客沟通;与产品和服务要求的确定;产品和服务要求的评审;产品和服务要求的更改。质量管理体系核心就是让客户满意;所以顾客沟通应包括提供有关产品和服务的信息;处理问询、合同或订单、包括更改;获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;处置或控制顾客财产;关系重大时,制定应急措施的特定要求。在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保产品和服务的要求;得到规定包括适用的法律法规要求;组织规定的要求;适用于产品和服务的法律法规要求。与以前表述不一致的合同或订单要求。组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。若顾客没有提供成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。适用时组织应保留与下列方面有关的成文信息包括:评审结果和产品和服务的新要求。产品和服务要求的更改,若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。

设计开发作为很多企业特别是技术型企业不能或缺的部分,在8.3设计开发上组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供。设计开发包括设计开发策划;设计开发的输入;设计开发的设计和开发控制;设计和开发输出;设计和开发更改;在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;所需的过程阶段、包括适用的设计和开发评审;所需的设计和开发验证及确认活动;设计和开发过程设计的职责和权限;产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;对后续产品和服务提供的要求;顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务,确定必需的要求。需要考虑的要求有:功能和性能要求;来源于以前类似设计和开发活动的信息;法律法规要求;组织承诺实施的标准或行业规范;由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。

组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:规定拟获得的结果;实施评审活动,以评价设计和开发的结果要求的能力;以确保设计和开发输出满足输入的要求;以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;保留这些活动的成文信息。

设计开发的输出满足输入要求;满足后续产品和服务提供过程的需要;包括或引用监视和测量的要求,适当时包括接受准则;规定产品和服务特性,这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必须的,并保留设计和开发社畜的成文信息。

设计和开发更改组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。组织应保留下列方面的成文信息:设计和开发更改;评审结果;更改的授权;为防止不利影响而采取的措施。

以上是8.1-8.3的全部内容包括了运行的策划控制产品和服务的要求以及产品和服务的设计开发等方面的内容。

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