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新版ISO体系认证需要哪些材料?

2020-04-09 01:37:43

iso三体系认证

新版的ISO认证已经执行一段时间了,新版和旧版需要的材料会有哪些不同,新版体系中需要哪些资料小编按照iso9001体系列了出来下面可以和一起对照下企业来看看!

ISO9001:2015质量管理体系

一、文件和记录的管理:

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3. 文件发放记录(各部门都要有)

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5. 各部门质量记录清单;

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8. 各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审:

9. 管理评审计划;

10. 管理评审会议的“签到表”;

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面:

15. 年度内审计划;

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书;

18. 内审成员资格证书复印件;

19. 首次会议记录;

20. 内审检查表(记录);

21. 末次会议记录;

22. 内审报告;

23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

24. 数据分析的有关记录;

四、销售方面:

25. 合同评审记录;(订单评审)

26. 顾客台帐;

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

28. 售后服务记录;

五、采购方面:

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

31. 采购台账(包括外协产品台帐)

32. 采购清单(应有审批手续);

33. 合同(应经部门负责人批准);

六、仓储物流部:

34. 原材料、半成品、成品名细台帐;

35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

36. 入、出库手续;先进先出的管理.

七、质量部:

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

38. 量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐;

41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

八、设备方面:

41. 设备清单;

42. 检修计划;

43. 设备维护保养记录;

44. 特殊过程设备认可记录;

45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面:

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

48. 不合格品台账;

49. 不合格品的处理记录;

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54. 关键过程一定要有工艺规程;

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

十、产品交付:

58. 发货计划;

59. 发货清单;

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61. 顾客收到货物的记录;

十一、人事行政部:

62. 岗位人员任职要求;

63. 各部门培训需求;

64. 年度培训计划;

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

十二、 安全管理:

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69. 消防设备、设施清单;

 

 

一、文件和记录的管理:

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3. 文件发放记录(各部门都要有)

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5. 各部门质量记录清单;

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8. 各种质量记录签字要齐全;

二、管理评审:

9. 管理评审计划;

10. 管理评审会议的“签到表”;

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面:

15. 年度内审计划;

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书;

18. 内审成员资格证书复印件;

19. 首次会议记录;

20. 内审检查表(记录);

21. 末次会议记录;

22. 内审报告;

23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

24. 数据分析的有关记录;

四、销售方面:

25. 合同评审记录;(订单评审)

26. 顾客台帐;

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

28. 售后服务记录;

五、采购方面:

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

31. 采购台账(包括外协产品台帐)

32. 采购清单(应有审批手续);

33. 合同(应经部门负责人批准);

六、仓储物流部:

34. 原材料、半成品、成品名细台帐;

35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

36. 入、出库手续;先进先出的管理.

七、质量部:

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

38. 量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐;

41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

八、设备方面:

41. 设备清单;

42. 检修计划;

43. 设备维护保养记录;

44. 特殊过程设备认可记录;

45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

九、生产方面:

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

48. 不合格品台账;

49. 不合格品的处理记录;

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54. 关键过程一定要有工艺规程;

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

十、产品交付:

58. 发货计划;

59. 发货清单;

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61. 顾客收到货物的记录;

十一、人事行政部:

62. 岗位人员任职要求;

63. 各部门培训需求;

64. 年度培训计划;

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

十二、 安全管理:

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69. 消防设备、设施清单;

  以上就是iso9001管理体系认证新标准中需要的全部资料信息,企业可以根据自己的实际情况比对,希望对企业做ISO认证有所帮助!

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